Regulatory Affairs Expert Talks Würzburg: Starker Auftakt für Easy13485
Regulatory Affairs Expert Talks Würzburg
Großes Interesse an Easy13485 QMS als Service
Ein gelungener Start bei den Regulatory Affairs Expert Talks in Würzburg.
Das Interesse am Easy13485 QMS als Service für Medizinprodukte war überwältigend. Viele intensive Gespräche und praxisnahe Fragen zeigten, wie hoch der Bedarf an schlanken, verständlichen QMS-Lösungen im MedTech-Umfeld ist.
Die häufigsten Fragen zum Easy13485 QMS
Im Austausch vor Ort haben sich einige Fragen besonders häufig gestellt. Hier ein Auszug aus den FAQs des Tages:
❓ Wo finde ich Festlegungen zu Dokumentenlenkung, Schulung, Archivierung und Organisation?
✅ Jedes Kapitel der ISO 13485:2016 hat seine klare Entsprechung im QMS. Zusätzlich enthält Easy13485 einen rund 400-seitigen Validation-Report – sicher ist sicher.
Flexibilität und Anpassbarkeit
❓ Wie gut kann ich Easy13485 QMS an mein Unternehmen anpassen?
✅ Über unterschiedliche Rollen stehen 87.178.291.200 Konfigurationsmöglichkeiten zur Verfügung. So sehen Nutzer genau die Prozesse, die für sie relevant sind – nicht mehr und nicht weniger.
❓ Kann ich Easy13485 QMS um eigene Prozesse ergänzen?
✅ Easy13485 basiert auf der QM-Modellierungssoftware Easy@process und ist für Unternehmen jeder Größe geeignet. Im Enterprise-Paket sind individuelle Anpassungen möglich. Änderungen werden vorgeschlagen und anschließend entweder selbst umgesetzt oder separat beauftragt.
Easy13485 als Schulungsplattform
❓ Kann Easy13485 QMS auch zu Schulungszwecken genutzt werden?
✅ Die Zweckbestimmung ist flexibel. Easy13485 kann parallel oder ergänzend zu einem bestehenden QMS eingesetzt werden.
Durch die flexible Rollenzuweisung eignet sich das System ideal, um Aufgaben und Verantwortlichkeiten verschiedener Rollen im Unternehmen zu vermitteln.
Danke & Ausblick
Ein großes Dankeschön an Bettina, Darja und Maximilian für die unermüdlichen Erklärungen am Stand.
Danke auch an DeviceMed für die hervorragende Organisation sowie an die Standgemeinschaft für spannende Produkte und Gespräche.
Vielen Dank an alle Besucherinnen und Besucher für Interesse, Nachfragen und wertvolle Impulse.
Wir halten euch auf dem Laufenden.
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