Hier zum Download: Jahresplanung Simon Henseleit 2018
Zurück auf dem Weg nach Hause, zusammen mit vielen vielen Trainingsstunden und dem ersten Rennen der Saison im Gepäck. Hier ein kurzer Rückblick… No 1: Las Playitas – Fuerteventura Los ging’s zusammen mit der Nationalmannschaft in Fuerte. Hier hatte ich kaum eine Einheit die mir schwer gefallen ist. Ich bin
Das Rennen in Berlin war ein voller Erfolg!
Die letzten Wochen waren so ereignisreich, dass ich selbst kaum glauben kann, was alles passiert ist – sportlich, beruflich und privat. Nach vielen Jahren als aktiver Triathlet beginnt für mich in der neuen Saison ein neues Kapitel: Ich werde offiziell Coach und Landestrainer am Bundesstützpunkt in Nürnberg – und finde
Unser Service-Portfolio
Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 — vom Prototyp zur marktreifen Lösung. Wähle direkt die Leistung aus, über die Du mehr erfahren möchtest.
Auditfestes ISO 13485-System — mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.
Mehr erfahren → 02Komplexe Projekte stabil führen — bis Meilensteine wirklich erreicht sind.
Mehr erfahren → 03Klinische Evidenz ordentlich aufbauen — passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.
Mehr erfahren → 04DHF/TF strukturiert aufsetzen — Lücken schließen, Nachweise finden.
Mehr erfahren → 05Von Submission bis Change Control — pragmatisch und fristgerecht.
Mehr erfahren → 06Prozesswissen nicht neu erfinden, sondern über Easy13485 strukturiert nutzen.
Mehr erfahren →Do It Yourself. Do It Right.
Du möchtest weniger Beratung bezahlen, Dein QMS im Griff behalten und trotzdem sicher, sauber und bezahlbar durch Dokumentation, Audit und Marktzugang kommen.
Starte mit dem Makerspace, wenn Du das gesamte Easy13485-System verstehen willst. Oder wähle rechts direkt die Capability aus, über die Du mehr erfahren möchtest.
Direkt zu den Capabilities
Claims, Entwicklungslogik und technische Dokumentation so aufbauen, dass Nachweise nicht erst am Ende fehlen.
› Antworten sofort findenRollen, Prozesse, Aufgaben und Templates im richtigen Kontext nutzen, statt in Dokumenten zu suchen.
› Team handlungsfähig machenNeue Rollen schneller verstehen, sicher ausführen und Trainingsnachweise sauber dokumentieren.
› QMS nicht selbst erfindenMit einem gepflegten QMS-Arbeitsbereich starten, statt Prozesse, Rollen und Vorlagen von Grund auf aufzubauen.
› Audit ohne ÜberraschungenSchwachstellen früher erkennen, Befunde einordnen und Maßnahmen auditnah vorbereiten.