Maren Fiedler
Maren Fiedler ist Consultant bei ipp. mit Schwerpunkt Technische Dokumentation nach MDR. Sie verbindet technisches Verständnis mit regulatorischem Projektmanagement und begleitet Projekte in Nürnberg.
Schlagwort: Medical Device Regulation
Corinna Locke
Corinna Locke ist Consultant bei ipp. im Bereich Regulatory Projektmanagement. Sie unterstützt Kunden bei Strategie, Compliance und Technischer Dokumentation für Medizinprodukte.
Georgiana Niedermaier
Georgiana Niedermaier unterstützt bei ipp. Projekte rund um Projektmanagement, Prozessberatung und Technische Dokumentation. Ihr Fokus liegt auf ISO 13485/MDR und sauberer, umsetzbarer Dokumentation.
Moritz Nickel
Moritz Nickel verbindet MedTech-Know-how mit einem klaren Fokus auf Software, Verifizierung und technische Dokumentation. Mit seiner Erfahrung in Requirements Engineering nach IEC 62304, Design Control und MDR-Dokumentation schafft er belastbare Strukturen für Teams, die regulatorisch sauber und zugleich effizient entwickeln wollen.
Nadine Pauli
Nadine Pauli unterstützt bei ipp. die Technische Dokumentation nach MDD/MDR. Zusätzlich arbeitet sie im Regulatory Projektmanagement für planbare, compliance-sichere Ergebnisse.
Andre Çakici
Andre Çakici unterstützt bei ipp. die Technische Dokumentation nach MDR und das Regulatory Projektmanagement. Sein Fokus liegt auf sauberer Struktur, Nachweisen und effizienter Umsetzung.
Dr. Volker Klügl
Dr. Volker Klügl verantwortet anspruchsvolle MedTech-Projekte an der Schnittstelle von Strategie, Regulatory und Umsetzung. Er steht für belastbare Nachweisführung, klare Projektlogik und einen Arbeitsstil, der moderne Werkzeuge und KI dort intelligent einsetzt, wo sie Struktur, Tempo und Entscheidungsqualität sinnvoll verbessern.
Dr. Lukas Hofmann
Dr. Hofmann – Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR | Regulatory Projekt Management
Marco Schön
M. Schön – Großprojekte | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Prozessberatung ISO 13485 / MDR
Bettina Nachmann
Bettina Nachmann unterstützt bei ipp. als QMB und im Regulatory Service. Sie führt interne Audits durch und arbeitet an klinischen Bewertungen nach MEDDEV/MDR für ein stabiles ISO-13485-System.
Felix Nickel
Felix Nickel verantwortet bei IPP als PO die Redaktion von Easy13485. Er steht für strukturierte Umsetzung, technische Klarheit und belastbare Projektsteuerung in anspruchsvollen MedTech-Vorhaben.
IPP Empfehlung: Inhalt einer Technischen Dokumentation nach MDR, Anhang II & III
In den Anhängen II und III der MDR wird erläutert, was die Technische Dokumentation mindestens beinhalten soll. In Anhang II wird hierbei auf das Produkt selbst eingegangen und Anhang III legt die Anforderungen an die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen mit Planung und Durchführung fest.
Besipiel aus der Praxis TecDoc nach Anhang II & III