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Schlagwort: rev 4

Klinische Bewertung über Äquivalenz oder Performance

By Bettina Nachmann Posted on Juli 15, 2021

Die klinische Bewertung ist das zentrale Nachweisdokument im Konformitätsbewertungsverfahren. Wir zeigen, wann der Äquivalenz-Weg passt – und wann die Leistungsbewertung (Performance-Weg) die bessere Option ist.

Read more ›

Klinische Bewertung über Äquivalenz oder Performance

Klinische Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 Revision 4

By Bettina Nachmann Posted on August 12, 2017

Praxisbericht: Zwei Produktfamilien wurden nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 aktualisiert – mit klarer Vorbereitung, systematischer Literaturbewertung, Äquivalenzprüfung und termingerechter Fertigstellung für die Benannte Stelle.

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