ipp. Empfehlung: BVMed Broschüre “Off Label Use – Verhaltensempfehlungen für Hersteller bei missbräuchlicher Verwendung ihrer Medizinprodukte im Markt”

Medizinprodukte werden von Anwendern und Betreibern immer wieder außerhalb der vom Hersteller vorgesehenen Zweckbestimmung eingesetzt (englisch: “Off Label Use”). Dieser Leitfaden stellt verschiedene Fälle des Off Label Use systematisch dar und zeigt anhand von Beispielen auf, was dabei zu beachten ist und welche Maßnahmen zur Risikominderung ergriffen werden können.

Die Broschüre ist erhältlich im Alleinverkauf durch:
Medlnform c/o BVMed
Reinhardtstr. 29 b, 10117 Berlin

Link zum Onlineshop des BVMed (Externer Link):

Broschüre “Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR” – BVMed