What a Weekend in Erlangen: Fortschritt, Austausch und Easy13485 in der Praxis
Ein Wochenende in Erlangen
Fortschritt durch Praxis, Austausch und ehrliches Feedback
Drei Tage, 170 Teilnehmende, 30 Teams – und spürbarer Fortschritt.
Beim Event in Erlangen stand die Zusammenarbeit mit unserem Kunden Caire im Fokus. Besonders wertvoll waren das ehrliche Feedback zu Easy13485 sowie der offene Austausch zu MDR und ISO 62304 aus Startup-Perspektive.
Praxisnahe Ergebnisse mit Caire
Wir trafen unseren Kunden Caire vor Ort. Das Team brachte eine Challenge ein und zeigte sich sehr zufrieden mit den Ergebnissen: ein überzeugendes Automotive-Showcase ohne medizinische Einschränkungen.
Besonders gefreut hat mich das direkte Feedback von Daniel zum Easy13485 QM Service:
🦉 „Wir merken immer mehr, was für eine gute Entscheidung Easy13485 für uns war.“
Genau diese Erfahrung machen viele Early-Stage-Teams: Erst im Einsatz wird klar, was wirklich gebraucht wird.
Offener Austausch zu MDR und ISO 62304
In einem intensiven und sehr konstruktiven Gespräch mit Caires CTO Mohtadi ging es um ein Thema, das viele Gründer bewegt:
Die MDR drängt häufig zu einer vollständigen Zertifizierung, noch bevor klar ist, ob ein Produkt überhaupt marktfähig ist – eine enorme Vorleistung für Startups.
Zusätzlich thematisierte Mohtadi seine Bedenken zur ISO 62304, 2. Edition, die absehbar zusätzlichen Aufwand bedeutet.
Warum Easy13485 vorbereitet ist
Die gute Nachricht: Der Easy13485 QM Service ist bereits mit der ISO 62304, 2. Edition, abgestimmt.
Der Grund liegt in bewährten Prozessen, die seit über 20 Jahren im Einsatz sind und sich an realen Industrieanforderungen orientieren – Standards folgen oft dem, was bereits funktioniert, nicht umgekehrt.
Deshalb sind neue regulatorische Anforderungen bei Easy13485 häufig schon umgesetzt, bevor sie formell greifen.
Ausblick und nächste Stationen
Die nächsten Stopps stehen bereits fest:
Der Quhr Smart Health Investor Circle #2 in Bochum am 12. November sowie die Medical Valley Innovation Night am 20. November.
Wer als MedTech-Startup einen pragmatischen und konformen Weg durch MDR, ISO 62304 und weitere Anforderungen sucht, ohne Monate zu verlieren, sollte frühzeitig handeln. Easy13485 kann bereits nächste Woche Zeit sparen.
Auch hier zeigt sich, wie der Easy13485 QM Service Startups hilft, regulatorische Anforderungen frühzeitig einzuordnen und pragmatisch umzusetzen.
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