IPP trifft healthcare projects consulting & management Stein auf dem swiss medtech day 2026
Auf dem Swiss MedTech Day 2026 treffen sich healthcare projects consulting & management (Frank Stein) und ipp: professionelles MedTech-Projektmanagement und…
Easy13485 Makerspace
2LIP moves from research toward a real medical device product
2LIP is moving from research toward a real medical device product. With Easy13485 Makerspace, the team can build QMS, technical…
ISO 13485 surveillance audit without findings : a strong result for CAIRE
CAIRE Health AI GmbH has successfully completed the ISO 13485 surveillance audit by the Notified Body — with no major…
Vom Patienten zum Unternehmer: Eine MedTech-Gründerstory
Vom Patienten zum Unternehmer: Diese MedTech-Gründerstory zeigt, wie persönliche Erfahrung zur treibenden Kraft für Innovation wird. Mit Struktur, Easy13485 und…
Easy13485 4.7.0 : Start lean. Add ISMS when it matters
Easy13485 4.7.0 adds ISMS-related improvements for MedTech startups building SaMD, connected devices or hospital-facing systems. ISO 13485 remains the regulatory…
Easy13485 Update ISO IEC 27001 Release 4.6.0
If you’re building SaMD, you can’t treat ISO 13485 (MDR) and ISO/IEC 27001 (ISMS) as separate projects anymore. Release 4.6.0…
Caire gewinnt den Easy13485 ConnectAward 2025
Caire wurde mit dem Easy13485 ConnectAward 2025 ausgezeichnet. Als erstes vollständig zertifiziertes Unternehmen steht Caire für pragmatische Umsetzung, aktives Community-Feedback…
What a Weekend in Erlangen: Fortschritt, Austausch und Easy13485 in der Praxis
Ein Praxiswochenende in Erlangen zeigt, wie Easy13485 QM Service MedTech-Startups konkret unterstützt. Der Austausch zu MDR und ISO 62304 macht…
Smart Health Investor Circle: Starkes Netzwerk im Quhr Ökosystem
Der Smart Health Investor Circle zeigt die Stärke des Quhr Ökosystems. Hochwertiger Austausch mit Investoren, spannende Startup-Pitches bei WERK-X und…
Easy13485 Release 4.5.0: Mehr Klarheit für MDR, CAPA und SaMD
Mit dem Easy13485 Release 4.5.0 wurden zentrale Verbesserungen aus Audits und Praxis umgesetzt. Neue Templates, erweiterte CAPA-Prozesse und SaMD-Ergänzungen sorgen…
