Letzten Freitag haben wir beim Medical Valley EMN e. V. gemeinsam mit Kunden, Partnern und Mitarbeitern die Easy13485 QM Service – Community gefeiert – mit Einblicken, Erfolgsgeschichten und klarer Zukunftsvision:
„𝗞𝗶𝗹𝗹 𝗖𝗼𝗻𝘀𝘂𝗹𝘁𝗮𝗻𝘁𝘀 – 𝘂𝗻𝘀𝗲𝗿𝗲 𝗩𝗶𝘀𝗶𝗼𝗻, 𝗦𝘁𝗮𝗻𝗱𝗮𝗿𝗱𝗯𝗲𝗿𝗮𝘁𝘂𝗻𝗴 ü𝗯𝗲𝗿𝗳𝗹ü𝘀𝘀𝗶𝗴 𝘇𝘂 𝗺𝗮𝗰𝗵𝗲𝗻.“
Der Nachmittag hat gezeigt, dass Regulatory Excellence keine Frage der Größe ist:
Fünf Startups haben offen erzählt, wie sie Easy13485 in ihren Alltag integriert haben – und wie sie gleichzeitig zur Weiterentwicklung des Systems beigetragen haben.
EASY13485 Innovator 2025: Caire – hat sich als erstes Unternehmen vollständig mit Easy13485 zertifiziert. Lieber Mohtadi, dein kontinuierliches Feedback, euer Pragmatismus und eure Offenheit haben uns entscheidend vorangebracht.
Ihr habt Euch den Easy13485 Connect Award 2025 verdient!
Sonderpreise gingen an:
An Breathment – vertreten durch Baturay Yalvaç für Mut & Vertrauen, als erste mit Easy13485 gestartet.
An Tendexx – vertreten durch Sidney Fechner für Durchhaltevermögen als Zwei-Personen-Team mit großem Ziel.
An coreway – vertreten durch Philipp E. für die schnellste -Kennzeichnung unter Easy13485 mit 4 Monaten. An Freeliving der Fraunhofer IPA vertreten durch Carolin Schulz für den konsequentesten Rollout und den saubersten Trainingsprozess.
Kunden, Partner, Kollegen. Danke and die Teilnehmer der Experten Runde: Prof. Dr. Frank S. von healthcare projects consulting & management Stein, Sabine Schaub von Qualitybase GmbH, Max Cerulus von Robert Hofmann GmbH und Marco Schön.
Gelegenheit zur Vernetzung gab es mit Christoph Monfeld Geschäftsführer der Quhr, Marco Wendel Geschäftsführer des Medical Valley EMN e. V. und Dirk Lötsch Geschäftsführer der easy process GmbH unserm Partner für Geschäftsprozessmodellierung
Liebes ipp. Dr. Klügl Team liebe Kunden liebe Partner Ihr macht Easy13485 zu dem, was es ist: ein lebendes System, getragen von Euch!
Auditfestes ISO-13485-System – mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.
Komplexe Projekte stabil führen – bis Meilensteine wirklich erreicht sind.
Klinische Evidenz ordentlich aufbauen – passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.
DHF/TF strukturiert aufsetzen – Lücken schließen, Nachweise finden. Prüffähige Struktur nach Anhang II.
Regulatory aus einer Hand – von Submission bis Change Control. Pragmatisch, fristgerecht und dokumentiert.
Schlanke Prozesse, die im Audit funktionieren – und im Alltag laufen.