Warum interne Audits mit Dienstleistern durchführen?
Interne Audits mit Dienstleistern bieten unabhängige Bewertungen, entlasten interne Ressourcen und erhöhen die Auditqualität. Externe Auditoren bringen Erfahrung, Objektivität und…
QMB (inkl. Interne Audits)
Praxisbeiträge zur Prozessberatung nach MDR: schlanke, auditfeste Prozesse, QMS-Implementierung und Design Control für Medizinproduktehersteller.
Easy13485 QMSaaS – QMS als Service
Easy13485 QMSaaS ist Qualitätsmanagement als Service für kleine MedTech-Teams und Startups. Das System liefert eine schlanke, vorstrukturierte QMS-Basis nach ISO…
Interner Auditor als Dienstleistung
Ein externer Auditor kann interne Audits objektiv, effizient und regelkonform durchführen. Der Beitrag zeigt, warum unabhängige Expertise, Fachwissen und klare…
Externer QMB als Service für Hersteller von Medizinprodukten
ipp. Notizen aus der Praxis: Beispiel für erfolgreiche Umsetzung eines externen QMB für einen Hersteller von Medizinprodukten für ISO 13485
ipp. Empfehlung: BVMed Broschüre “Benannte Stellen”
Die BVMed Broschüre „Benannte Stellen“ richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten mit externer Zertifizierungspflicht. ipp. empfiehlt den Leitfaden als fundierte…
QMS: Erstzertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiche Unterstützung bei der Zertifizierung nach ISO 9001.
Qualitätsmanagementsystem: Umsetzung und GAP-Analyse der US FDA 21 CFR 820
ipp. Notizen aus der Praxis: Durchführung eines internen Audits bei einem Hersteller für Medizinprodukte.
