Spezialist für klinische Bewertung
Principal Consultant
Dr. Lukas Hofmann: Wissenschaftliche Tiefe und regulatorische Klarheit für nachvollziehbare klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
- Klinische Bewertung nach MDR & MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
- State of the Art, Wirksamkeit & Sicherheit
- Regulatory Project Management
Dr. Lukas Hofmann ist Ihr Spezialist für klinische Bewertung und verbindet wissenschaftliches Denken mit ausgeprägter Praxisnähe. In dieser Rolle begleitet er klinische Bewertungen strukturiert, nachvollziehbar und sicher und stellt sicher, dass wissenschaftliche Sorgfalt und regulatorische Anforderungen konsequent ineinandergreifen.
Als Biologe mit Schwerpunkt Neurobiologie und Neurowissenschaften bringt Dr. Lukas Hofmann eine fundierte akademische Basis mit. Er schloss den Bachelor of Science in Biologie mit einer Abschlussarbeit in Tumorbiologie ab und absolvierte 2014 den Master of Science in Biologie mit Fokus Humangenetik. Zwischen 2015 und 2018 promovierte er an der Neurologischen Klinik der Uniklinik Würzburg und forschte dabei vor allem zu Erkrankungen des peripheren Nervensystems im Zusammenhang mit neuropathischen Schmerzen sowie zu deren Einordnung im klinischen Kontext. Bis 2021 war er als wissenschaftlicher Mitarbeiter (Postdoc) tätig und kennt den Forschungsalltag entsprechend genau – eine Erfahrung, die er heute in die Projektarbeit einbringt, verständlich unterstützt und mit einer sauberen Dokumentation verbindet.
Dr. Lukas Hofmann unterstützt unsere Kunden bei klinischen Bewertungen für Medizinprodukte der Klassen I, IIa sowie IIb und hält die regulatorischen Anforderungen dabei klar im Blick. Er arbeitet nach MEDDEV 2.7/1 Revision 4 sowie nach der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) und den entsprechenden MDCG-Guidances. Sein Schwerpunkt liegt in der wissenschaftlichen Recherche zum State of the Art sowie in der Bewertung von klinischer Wirksamkeit und Sicherheit: Er sorgt dafür, dass Daten sauber ausgewählt werden und die Argumentation in der klinischen Bewertung durchgängig klar und nachvollziehbar bleibt.
Darüber hinaus unterstützt Dr. Lukas Hofmann im Regulatory Project Management und arbeitet dabei eng mit Kunden und Teams zusammen.
Dr. Lukas Hofmann ist Ihr Spezialist für klinische Bewertung, Wirksamkeit und Sicherheit sowie für das Regulatory Project Management am Standort Nürnberg in Bayern.
PhD Thesis
The α-galactosidase A deficient mouse as a model for Fabry disease and the effect of Gb3 depositions on peripheral nociceptive ion channel function
→ https://nbn-resolving.org/urn:nbn:de:bvb:20-opus-158513
Peer-reviewed Journals, original articles
Hofmann L, Hose D, Grießhammer A, Blum R, Döring F, Dib-Hajj S, Waxman S, Sommer C, Wischmeyer E, Üçeyler N (2018). Characterization of small fiber pathology in a mouse model of Fabry disease. Elife. Oct 17;7:e39300. doi: 10.7554/eLife.39300.
→ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30328411/
Hofmann L, Karl F, Sommer C, Üçeyler N (2017). Affective and cognitive behavior in the alpha-galactosidase A deficient mouse model of Fabry disease. PLoS One. 12, e0180601.
→ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28662189/
Üçeyler N, Biko L, Hose D, Hofmann L, Sommer C (2016). Comprehensive and differential long-term characterization of the alpha-galactosidase A deficient mouse model of Fabry disease focusing on the sensory system and pain development. Mol Pain. 12.
→ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27145802/
Kreß L, Hofmann L, Klein TG, Klug K, Saffer N, Spitzel M, Bär F, Sommer C, Karl F, Üçeyler N (2021). Differential impact of keratinocytes and fibroblasts on nociceptor degeneration and sensitization in small fiber neuropathy. Pain. 2021 Apr 1;162(4):1262-1272. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002122.
→ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33196576/
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