Maximilian Wittmann

Maximilian Wittmann ist Maschinenbauingenieur und promoviert nebenberuflich im Bereich Mensch-Robotik-Interaktion an der Universität Bamberg. Aus dieser Verbindung von ingenieurwissenschaftlicher Praxis und aktueller Forschung bringt er ein tiefes technisches Verständnis für komplexe Produkte mit – eine Perspektive, von der besonders Hersteller technisch anspruchsvoller Medizinprodukte profitieren.

Er begleitet Hersteller von Medizinprodukten bei komplexen Projekten mit den Schwerpunkten Technische Dokumentation und Regulatory Affairs. Dabei übersetzt er regulatorische Anforderungen in klare, nachvollziehbare Strukturen: von der lückenlosen technischen Dokumentation nach MDR 2017/745 über die Aufbereitung der erforderlichen Nachweise bis zur Abstimmung zwischen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Zulassung. Sein Anspruch ist es, Dokumentation nicht als lästige Pflicht, sondern als belastbares Fundament eines sicheren Produkts zu verstehen.

Zudem ist Herr Wittmann Chief Operations Officer für den Easy13485 Makerspace und unterstützt Startups dabei, ihre innovativen Produkte normkonform und strukturiert am Markt zuzulassen. Gerade jungen Unternehmen fehlt zu Beginn oft das regulatorische Gerüst – hier sorgt er dafür, dass ein tragfähiges Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 von Anfang an mitwächst, statt später mühsam nachgezogen werden zu müssen. So bleibt Raum für das Wesentliche: die Weiterentwicklung des eigentlichen Produkts.

Herr Wittmann ist Ihr Spezialist für technische Dokumentation nach MDR-Anforderungen und Regulatory Affairs und operativer Verantwortlicher für den Easy13485 Makerspace am Standort Nürnberg in Bayern.