ipp. Empfehlung: BVMed Broschüre “Die Selbstklassifizierung von Medizinprodukten der Klasse 1”

Dieser Leitfaden wird vom BVMed derzeit nicht angeboten.
Statt dessen steht ersatzweise der kostenlose Download des EU-Entwurfs eines inhaltlich gleichen Leitfadens zur Verfügung. Der Leitfaden reflektiert bereits den Stand der MDR.

https://www.bvmed.de/download/medical-device-class-1-entwurf-selbstzeritifizierung-englisch

Es ist geplant, zu gegebener Zeit eine deutsche BVMed-Übersetzung des finalen EU-Leitfadens anzubieten.

Die Broschüre ist erhältlich im Alleinverkauf durch:
Medlnform c/o BVMed
Reinhardtstr. 29 b, 10117 Berlin

Link zum Onlineshop des BVMed (Externer Link):

Broschüre “Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR” – BVMed

Die Vorgängerversion Stand MDD finden sie zum Download hier:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/10272/attachments/1/translations/en/renditions/pdf