ipp. Risikomanagement im Projektmanagement

ipp. Risikomanagement im Projektmanagement Die 3. Ausgabe der IEC 60601-1 erfolgreich umsetzen! Wir möchten hier auf einen gelungen Artikel in der Devicemed verweisen und können nur allen Medizingerätehersteller empfehlen sich intensiv mit der Umsetzung zu beschäftigen.

Risikomanagement Projektmanagement Medizintechnik ist ein entscheidender Erfolgsfaktor bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten. Insbesondere die Umsetzung regulatorischer Anforderungen stellt Projektverantwortliche vor hohe fachliche und organisatorische Herausforderungen. Ein strukturiertes Risikomanagement bildet dabei die Grundlage für sichere Produkte und stabile Projektabläufe.

Die 3. Ausgabe der IEC 60601-1 erfolgreich umsetzen! Wir möchten hier auf einen gelungenen Artikel in der Devicemed verweisen und können nur allen Medizingerätehersteller empfehlen sich intensiv mit der Umsetzung zu beschäftigen.

Gelebte Prozesse sind Grundvoraussetzung für erfolgreiche Projekte!
Dies gilt unabhängig davon, ob Sie Ihre Projekte selbst managen oder ein Outsourcing von Projektmanagement – Aktivitäten an ipp. durchführen.

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Neue Verlängerung der Übergangsfristen der MDR in Sicht

UPDATE Am 7. März 2023 hat der Rat der Europäischen Union den Vorschlag der Kommission angenommen. Zuvor hatte das Europäische Parlament am 16. Februar 2023 über den Entwurf mit einer positiven Mehrheit abgestimmt. Dementsprechend wird den Herstellern von Medizinprodukten und den Benannten Stellen mehr Zeit für die Zertifizierung von Medizinprodukten gewährt.

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