ipp. Empfehlung: BVMed Broschüre “Klinische Bewertung von Medizinprodukten”

Beim Inverkehrbringen, also dem Marktzugang von Medizinprodukten kommt der Konformitätsbewertung, in der die Übereinstimmung der Medizinprodukte mit den “Grundlegenden Anforderungen” der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie (Richtlinie 93/42/EWG) festgestellt wird, eine entscheidende Bedeutung zu. Einen wesentlichen Teil der Konformitätsbewertung macht die klinische Bewertung aus, mit der sich dieser Leitfaden ausführlich befasst.

Die Broschüre ist erhältlich im Alleinverkauf durch:
Medlnform c/o BVMed
Reinhardtstr. 29 b, 10117 Berlin

Link zum Onlineshop des BVMed (Externer Link):

Broschüre “Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR” – BVMed