Medizinprodukt: Verifizierung und Validierung nach DIN EN 13060 und ISO 15883 mit Technischer Dokumentation
ipp. Notizen aus der Praxis: Verifizierung und Validierung eines Medizinproduktes nach DIN EN 60529, DIN EN 13060 und ISO 15883…
Tecdoc
Fachbeiträge zur Technischen Dokumentation (TecDoc): MDR-Anhang II/III, MDD 93/42/EWG, Struktur, Nachweise und praxiserprobte Vorgehensweisen aus Projekten.
ipp. Empfehlung: BVMed Broschüre “Die Selbstklassifizierung von Medizinprodukten der Klasse 1”
Die Selbstklassifizierung von Medizinprodukten der Klasse 1 liegt in der Verantwortung des Herstellers. ipp. empfiehlt den vom BVMed verlinkten EU-Leitfadenentwurf…
Medizinprodukt: PMO und Technische Dokumentation nach Richtlinie 93/42/EWG
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiches Interimsmanagement für einen Hersteller von Medizinprodukten.
Internationale Zulassung von Medizinprodukten
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten.