MedtecLIVE 2026 Anreise: Auf nach Stuttgart
Heute früh Nürnberg, heute Abend Stuttgart: Gemeinsam mit Maren Fiedler mache ich mich auf den Weg zur MedtecLIVE 2026. Zwischen…
Aktuelles
Nachrichten von und über IPP. News vom Sponsoring, neue Schulungen, Buchempfehlungen.
MedtecLIVE 2026 QMS: Prozesse, die wirklich funktionieren
Ein QMS ist nur so gut wie die Prozesse, die Menschen tatsächlich nutzen. Auf der MedtecLIVE 2026 spricht Emil Klügl…
MDR got you staring into your coffee?
MDR, ISO 13485, CER, PMS, PMCF, CAPA and technical documentation can quickly turn product development into regulatory fog. At MedtecLIVE…
Easy13485 4.7.0 : Start lean. Add ISMS when it matters
Easy13485 4.7.0 adds ISMS-related improvements for MedTech startups building SaMD, connected devices or hospital-facing systems. ISO 13485 remains the regulatory…
Easy13485 Update ISO IEC 27001 Release 4.6.0
If you’re building SaMD, you can’t treat ISO 13485 (MDR) and ISO/IEC 27001 (ISMS) as separate projects anymore. Release 4.6.0…
Technische Dokumentation MDR MedTech: Qualität statt Wunschtempo
Die technische Dokumentation MDR MedTech erfordert realistische Zeitpläne und klare Strukturen. Der Beitrag zeigt, warum Qualität vor Wunschtempo entscheidend ist,…
Caire gewinnt den Easy13485 ConnectAward 2025
Caire wurde mit dem Easy13485 ConnectAward 2025 ausgezeichnet. Als erstes vollständig zertifiziertes Unternehmen steht Caire für pragmatische Umsetzung, aktives Community-Feedback…
What a Weekend in Erlangen: Fortschritt, Austausch und Easy13485 in der Praxis
Ein Praxiswochenende in Erlangen zeigt, wie Easy13485 QM Service MedTech-Startups konkret unterstützt. Der Austausch zu MDR und ISO 62304 macht…
QuhrnectionFriday
MedTech Startup Begleitung verbindet Regulatory Affairs, QMS und technische Dokumentation, damit Gründer belastbare Strukturen schaffen.
Strukturen für Marktreife
QHUR · Partner-Spotlight Ein wirksames QMS für MedTech-Startups verbindet regulatorische Anforderungen, Produktentwicklung und die tatsächliche Arbeit im Team. Im Partner-Spotlight …
