Kurzprofile des ipp Teams
Christiane Hämmerl übersetzt komplexe regulatorische Anforderungen in klar strukturierte Medizintechnik-Projekte – von der Produktentwicklung bis zur Zulassung. Als Regulatory Project Manager sorgt sie für belastbare Nachweise, saubere Dokumentation und einen planbaren Marktzugang.
Florian Meixner ist als Consultant im Regulatory Project Management bei IPP Nürnberg tätig. Er verbindet wissenschaftliche Forschungserfahrung mit regulatorischem Verständnis und unterstützt Kunden strukturiert bei Projekten zur Zulassung von Medizinprodukten.
Jonas Jung ist Principal Consultant bei ipp. mit Fokus auf Startup Acceleration. Er begleitet MedTech-Startups von der Idee bis zur Skalierung und verbindet Innovation mit regulatorischer Umsetzung.
Maren Fiedler ist Consultant bei ipp. mit Schwerpunkt Technische Dokumentation nach MDR. Sie verbindet technisches Verständnis mit regulatorischem Projektmanagement und begleitet Projekte in Nürnberg.
Corinna Locke steht für Regulatory Projektmanagement mit einem akribischen Blick für Details und klaren Strukturen. Sie verbindet regulatorisches Fachwissen mit einer systematischen Arbeitsweise und dem Anspruch, Prozesse, Dokumentation und Qualität kontinuierlich zu verbessern.
Ursula Roth ist die zentrale Ansprechpartnerin für den ipp Kontakt und das Key Account Management. Sie sorgt im Back Office und bei der Academy-Koordination für reibungslose Abläufe.
Georgiana Niedermaier unterstützt bei ipp. Projekte rund um Projektmanagement, Prozessberatung und Technische Dokumentation. Ihr Fokus liegt auf ISO 13485/MDR und sauberer, umsetzbarer Dokumentation.
Moritz Nickel verantwortet anspruchsvolle Projekte im Bereich Requirements Engineering, Design Control, Verifizierung und technische Dokumentation. Sein Schwerpunkt liegt auf klar strukturierten Anforderungen, nachvollziehbarer Entwicklungsdokumentation und belastbarer Nachweisführung für regulierte Medizinprodukte. Er steht für praxisnahe Umsetzung, effiziente Projektabwicklung und regulatorische Sicherheit in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten.
Emil Klügl verantwortet bei ipp. das Business Development für Easy13485 und unterstützt Hersteller von Medizinprodukten dabei, ihr Qualitätsmanagement digital, verständlich und normkonform aufzubauen. Zugleich betreut er die IT- und Cloud-Administration sowie die digitale Kommunikation und sorgt für verlässliche, skalierbare Strukturen im Unternehmen.
Nadine Pauli unterstützt Hersteller von Medizinprodukten bei der Erstellung und Weiterentwicklung Technischer Dokumentationen nach MDR sowie bei der Umsetzung von Transitionsprojekten. Zusätzlich begleitet sie regulatorische Entwicklungsprojekte im Regulatory Project Management und sorgt für planbare, compliance-sichere Ergebnisse.
Alexander Nellner verantwortet anspruchsvolle Projekte im Bereich Regulatory Affairs und Technische Dokumentation. Sein Schwerpunkt liegt auf belastbarer Nachweisführung, klar strukturierten Produktakten und der erfolgreichen Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsanforderungen. Er steht für praxisnahe MDR- und FDA-Strategien, effiziente Projektabwicklung und regulatorische Sicherheit entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
Gabriela Rödig stärkt bei ipp. die technische Kommunikation. Sie sorgt dafür, dass komplexe Inhalte klar, konsistent und für Projekte sowie Dokumentationen gut nutzbar sind.
Andre Çakici unterstützt bei ipp. die Technische Dokumentation nach MDR und das Regulatory Projektmanagement. Sein Fokus liegt auf sauberer Struktur, Nachweisen und effizienter Umsetzung.
Dr. Volker Klügl verantwortet anspruchsvolle MedTech-Projekte an der Schnittstelle von Strategie, Regulatory und Umsetzung. Er steht für belastbare Nachweisführung, klare Projektlogik und einen Arbeitsstil, der moderne Werkzeuge und KI dort intelligent einsetzt, wo sie Struktur, Tempo und Entscheidungsqualität sinnvoll verbessern.
Maximilian Wittmann verantwortet anspruchsvolle Projekte im Bereich Regulatory Affairs und Technische Dokumentation. Er steht für praxisnahe MDR-Strategien, effiziente Projektabwicklung und regulatorische Sicherheit entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Sein Schwerpunkt liegt auf der IEC 62304, KI und Cybersecurity. Zudem ist er COO von Easy13485.
Dr. Hofmann – Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR | Regulatory Projekt Management
M. Schön – Großprojekte | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Prozessberatung ISO 13485 / MDR
Bettina Nachmann unterstützt Unternehmen der Medizintechnik bei Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485. Ihr Schwerpunkt liegt auf internen Audits, QMB-Unterstützung und verständlichen Prozessen, die normkonform dokumentiert und im Arbeitsalltag anwendbar sind.
Felix Nickel steht für die strukturierte Umsetzung regulatorischer Anforderungen in MedTech-Projekten. Als Product Owner von Easy13485 verbindet er technische Medizintechnik-Kompetenz, regulatorisches Verständnis und praktische Projektsteuerung zu klaren, prüfbaren und wirksamen Ergebnissen.
