Migration einer Produktakte in ALM Software für einen Medizinprodukte Hersteller
ipp. Notizen aus der Praxis: Import einer Produktakte in die ALM Software Polarion und Herstellen eines lückenlosen Tracings.
Leistungen
Unsere Leistungen Medizintechnik umfassen die strukturierte Unterstützung von Herstellern von Medizinprodukten entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
Klinische Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 Revision 4
Praxisbericht: Zwei Produktfamilien wurden nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 aktualisiert – mit klarer Vorbereitung, systematischer Literaturbewertung, Äquivalenzprüfung und termingerechter Fertigstellung…
Optimierung des Biokompatibilitätsnachweises für ein Medizinprodukt nach DIN ISO EN 10993
ipp. Notizen aus der Praxis: Programmieren einer Datenbank zur Erstellung eines neuen produktspezifischen Biokompatibilitätsnachweis.
Internationale Zulassung von Medizinprodukten
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten.
Rollout der ALM Software Polarion unter Berücksichtigung der IEC 62304
ipp. Notizen aus der Praxis: Polarion als webbasierte ALM Software wird bei einem Medizintechnik Unternehmen eingeführt.
Markteinführung und Rollout eines Medizinprodukts der dentalen 3D-Bildgebung in den USA
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreicher Launch eines Medizinprodukts auf internationalem Markt.
Medizinprodukt: Standortübergreifendes Entwicklungsprojekt Dental 3D- Bildgebung
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiches Interimsmanagement bei der Entwicklung eines Medizinprodukts.
