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Home › Posts tagged Radrennen

Schlagwort: Radrennen

Radrennen in Bensheim

By Christopher Wesley Posted on Dezember 12, 2013 Posted in Aktuelles
Gewinnertreppchen beim GGEW Grand Prix
Gewinnertreppchen beim GGEW Grand Prix

Am 08.12.2013 fand das GGEW Grand Prix – 9. Lauf Deutschland Cup Querfeldeinrennen im Sportpark West in Bensheim statt. Auch hier unterstützt ipp. sportliche Aktivitäten.

 

Bewegte Bilder finden sie unter:

http://www.youtube.com/watch?v=Wf-eQEfT9Sg&list=UUqMVth1vCku7vdvqwvAr2rQ

 

Schaut einfach mal rein!

Manchmal ging es auch zu Fuss weiter...
Manchmal ging es auch zu Fuss weiter…
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Unser Team

  • IEC 62304 und CybersecurityMaximilian Wittmann
    Maximilian Wittmann - Regulatory Project Manager I Design Control Produktentwicklung I Technische Dokumentation (MDR 2017/745) I Cybersecurity →
  • Marcelo Lackner
    Marcelo Lackner - Medical Devices Consultant I Technische Dokumentation (MDR 2017/745) I Regulatory Affairs I IEC 60601-1 →
  • Alexander Nellner - Technical Documentation MDRAlexander Nellner
    A. Nellner - Projektmanagement | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Expert Technical Documentation Medical Devices →
  • Nadine Pauli - Ihr Partner für die MDR MedizintechnikNadine Pauli
    Nadine Pauli - Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Regulatory Projekt Management →
  • Dr. Lukas Hofmann - Spezialist klinische BewertungenDr. Lukas Hofmann
    Dr. Hofmann - Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR | Regulatory Projekt Management →
  • Dr. Volker Klügl
    Dr. Klügl - Großprojekte | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR →
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  • Martin Schröder - Ihr Partner für Design Control SoftwareMartin Schröder
    M. Schröder - Großprojekte | Testmanagement | Requirements Engineering IEC 62304 →
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    B. Nachmann - QMB / Regulatory Service | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Interne Audits | Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR →
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    M. Nickel - Projektmanagement | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Requirements Engineering IEC 62304 →
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    F. Nickel - Projektmanagement | Prozesssoftware Validierung →
  • Georgiana Niedermaier
    G. Niedermaier - Projektmanagement | Prozessberatung ISO 13485 / MDR | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR →
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    M. Cerulus - Projektmanagement | Requirements Engineering IEC 62304 | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR →
  • Christiane Franz
    C. Franz - Projektmanagement | Bedienungsanleitungen | Produktmanagement →
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    D. Blisse - Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR | Regulatory Projekt Management →
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    F. Schwingenschlögl - Prozessvalidierung ISO 13485 | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR →

Referenzprojekte

  • IPP Projekt Gesichtsvisier
  • Medizinprodukt: Technische Dokumentation von MDD nach MDR umstellen
  • Medizinprodukt: Verifizierung und Validierung nach DIN EN 13060 und ISO 15883 mit technischer Dokumentation
  • Harmonisierung von Prozessnormen im Entwicklungsprozess eines Medizingeräte Herstellers
  • Externer QMB als Service für Hersteller von Medizinprodukten

Relevante Normen

  • MDR Aufschub Klasse Ir bis 26.05.2024
    Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten der Klasse Ir können aufatmen. Mit dem zweiten Korrigendum des Rates der Europäischen Union können diese Produkte bis 26.05.2024 weiter in Verkehr gebracht werden. […]
  • Medizinproduktegesetz (MPG)
    Nationale Umsetzung der europäischen Richtlinien 90/385/EWG […]
  • Medical Device Directive (MDR)
    EU-Medizinprodukte-Verordnung in Deutsch Englisch und beider Sprachen im Vergleich […]
  • ISO 9001
    Qualitätsmanagementsystem Produkte und Dienstleistungen […]
  • ISO 13485
    Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten […]
  • ISO 14971
    Risikomanagements Medizinprodukte […]
  • EN 60601-1
    Definiert allgemeine Anforderungen für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Systemen […]
  • IEC 62366
    Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte […]
  • IEC 62304
    Software-Lebenszyklus-Prozesse Mediziprodukte […]
  • Richtlinie 93/42/EWG
    Medizinprodukterichtlinie; Medical Device Directive (MDD), oder Directive 93/42/EEC. Abgelöst durch MDR […]
  • STED (Summary Technical Documentation)
    International vereinheitlichte technische Dokumentation […]
  • MEDDEV 2.7/1 Revision 4: Leitfaden für klinische Bewertungen
    Aktuelle Richtlinie für klinische Bewertungen […]
  • FDA Premarket Notification 510(k) für Medizinprodukte
    Martkzugang USA Freigabe, der US-Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, FDA) […]

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