Testmanagement
Sie benötigen ein Infrastruktur- sowie Testmanagement für Ihr Medizinprodukt?
Wir kennen die Probleme rund um das Thema Testmanagement in der Medizintechnik. Dank unseren flexiblen Leistungspaketen sowie unserem Team haben wir genau die richtige Lösung für Sie.
Erfahrung
Als externer Experte helfen wir Ihnen gerne dabei, persönliche Teststrategien zu erstellen.
Flexibilität
Des Weiteren können Sie nach Ihren Bedürfnissen aus unseren flexiblen Leistungspaketen wählen.
Ganzheitlich
Wir unterstützen Sie mit der nötigen Fachkompetenz im Rahmen der Produktentwicklung.
Bürokratie minimieren
Außerdem minimieren wir für Sie die Bürokratie. Darüber hinaus halten wir Ihnen den Rücken frei und Sie können sich vollständig auf Ihr Medizinprodukt konzentrieren.
Sie benötigen Unterstützung im Infrastruktur - sowie Testmanagement in der Medizintechnik? Außerdem müssen Sie dabei die Terminvorgaben einhalten?
Als externer Experte kann IPP Sie bei dem Testmanagement unterstützen.
Sie entscheiden sowohl, wie viel Beratung Sie benötigen, als auch wie viel Zeit Sie investieren wollen. Unser erfahrenes sowie fachlich kompetentes Team hilft Ihnen gerne dabei, Testkonzepte und Testspezifikationen zu erstellen. Außerdem können wir Testfälle priorisieren und bewerten.
FAQ
- Als externer Experte übernimmt IPP das Testmanagement für Ihr Medizinprodukt
- Des Weiteren sorgt unser Team mit seinem fundierten Wissen für einen erfolgreichen Ablauf
- Wir können sowohl das Testkonzept als auch die Testspezifikation erstellen
- Hierbei werden die europäischen Anforderungen sowie Regelwerke berücksichtigt
- Außerdem sorgen wir für eine flexible Abarbeitung nach Ihrem Bedarf
- Darüber hinaus können wir Auditberichte erstellen
- Zusätzlich können wir für klare Aufgabenverteilung sowie Verantwortlichkeiten sorgen
- Außerdem können wir Testfälle bewerten und priorisieren
- Weiterhin unterstützen wir Sie bei der Sicherstellung der Traceability für eine lückenlose Zulassungsdokumentation
- Auch das Erstellen von Testreports zur Qualitätssicherung Ihres Produkts können wir übernehmen
- Weiterhin können wir neben automatisierten Test, sie durch Testing-Tools unterstützen
- Wir sind Spezialisten im Testmanagement und vielseitig aufgestellt
- Wir helfen Ihnen bei der Erstellung Ihrer persönlichen Teststrategien und außerdem unterstützen wir Sie im Rahmen der Produktentwicklung
- Sie können sich somit vollständig auf die Kernkompetenzen fokussieren
- Die Termine sowie die Kosten haben Sie im Griff
- Darüber hinaus entscheiden Sie selbst, inwieweit sie sich mit einbringen wollen
- Außerdem gewinnen Sie an Flexibilität, je nach Situation können Sie auf ein Expertenteam zurückgreifen
- Wir sind up to date bei allen relevanten MED – Normen sowie Richtlinien
Sie entscheiden ganz flexibel sowie ja nach Situation, inwieweit Sie sich selbst als Unternehmen einbringen. Neben dem Bereich Testmanagement Beratung können wir noch viele weiteren Leistungen rund um Ihr Medizinprodukt anbieten. Unser Team kann Sie somit durch den Dschungel der Regularien führen.
MDR
Hierbei handelt es sich um die Medical Device Regulation / Medizinprodukt Verordnung 2017/745 der EU, an die sich die Hersteller von Medizinprodukten halten müssen.
Wie wir helfen können
Wir sondieren gemeinsam das Problem und erstellen anschließend einen Plan.
Telefonische Bürozeiten
Montag bis Freitag
8:00 - 14:00 Uhr
8:00 - 14:00 Uhr