MEDDEV 2.7/1 Revision 4: Leitfaden für klinische Bewertungen

Die europäische Richtlinie fordert, dass die Hersteller Leistung und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte in einer “klinischen Bewertung” belegen und dokumentieren müssen. Die MEDDEV 2.7/1 Revision 4 verlangt hierfür ein “definiertes und methodisch einwandfreies Verfahren”.

Link zum PDF Download: MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

Pubmed  Datenbanksuche für Klinische Bewertungen: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/