Maren Fiedler

Regulatory Project Management

Consultant

Fachliche Expertise in der technischen Dokumentation von Medizinprodukten

Maren Fiedler ist Spezialistin für die technische Dokumentation von Medizinprodukten gemäß der Medical Device Regulation und begleitet regulatorische Projekte am Standort Nürnberg. Dabei verbindet sie nicht nur technisches Verständnis, sondern auch medizinisches sowie wissenschaftliches Know-how, sodass sie interdisziplinär, strukturiert und lösungsorientiert arbeitet. Außerdem unterstützt sie Unternehmen bei der klaren und verständlichen Umsetzung regulatorischer Anforderungen, während sie gleichzeitig effiziente und praxistaugliche Prozesse entwickelt. Dadurch werden regulatorische Sicherheit sowie Qualität konsequent berücksichtigt und langfristig sichergestellt, weil alle relevanten Vorgaben systematisch eingehalten und klar dokumentiert sind.

Akademische Ausbildung und internationale Erfahrung im Life Science Engineering

Darauf aufbauend absolvierte Maren Fiedler ihr Bachelor- und Masterstudium im Bereich Life Science Engineering an der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, da dort technische und wissenschaftliche Inhalte eng miteinander verknüpft sind. Während ihres Studiums sammelte sie internationale Erfahrung durch Auslandssemester in Italien und Spanien, wodurch sie vertiefte Einblicke in Chemie sowie Humanmedizin gewann. Zudem erweiterte sie ihre interdisziplinäre Perspektive und erwarb ergänzende Sprachkenntnisse in Italienisch und Spanisch, sodass sie auch im internationalen Umfeld sicher, klar und zielgerichtet kommunizieren kann.

Forschungserfahrung im Bereich Tissue Engineering und Biomaterialien

Darüber hinaus beschäftigte sich Maren Fiedler im Rahmen ihrer Masterarbeit mit dem Einfluss spezifischer Gewebeeigenschaften auf das Wachstum neuer Blutgefäße. Anschließend war sie mehrere Jahre im Sonderforschungsprojekt TRR225 tätig, wobei sie an der Herstellung von neuem Herzgewebe mittels additiver Fertigungsverfahren arbeitete. Dabei analysierte und bewertete sie innovative Biomaterialien wie Kollagen, Hyaluronsäure und Spinnenseide und kombinierte diese mit aus Stammzellen gewonnenen Zellen des Herz-Kreislauf-Systems. Dadurch leistete sie einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung praxisnaher, reproduzierbarer und regulatorisch relevanter Tissue-Engineering-Ansätze.

Maren Fiedler ist Ihre Spezialistin für Technische Dokumentation nach MDR und Regulatory Projektmanagement am Standort Nürnberg in Bayern.

Peer reviewed Journals, original articles

Ng et al. (2025). Enhancing Form Stability: Shrink‐Resistant Hydrogels Made of Interpenetrating Networks of Recombinant Spider Silk and Collagen‐I. Advanced Healthcare Materials. 10.1002/adhm.202500311.

Roshanbinfar et al. (2025). Enhancing biofabrication: Shrink-Resistant Collagen-Hyaluronan Composite Hydrogel for Tissue Engineering and 3D Bioprinting Applications. Biomaterials. 318. 123174. 10.1016/j.biomaterials.2025.123174.

Roshanbinfar et al. (2023). Collagen Hydrogel Containing Polyethylenimine‐Gold Nanoparticles for Drug Release and Enhanced Beating Properties of Engineered Cardiac Tissues. Advanced Healthcare Materials. 12. e2202408. 10.1002/adhm.202202408.

Ritter et al. (2022). MyoBio: An Automated Bioreactor System Technology for Standardized Perfusion-Decellularization of Whole Skeletal Muscle. IEEE Transactions on Biomedical Engineering. PP. 1-1. 10.1109/TBME.2022.3142317.

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Mai 8, 2025

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