Moritz Nickel verantwortet anspruchsvolle Projekte im Bereich Requirements Engineering, Design Control, Verifizierung und technische Dokumentation. Sein Schwerpunkt liegt auf klar strukturierten Anforderungen, nachvollziehbarer Entwicklungsdokumentation und belastbarer Nachweisführung für regulierte Medizinprodukte. Er steht für praxisnahe Umsetzung, effiziente Projektabwicklung und regulatorische Sicherheit in der Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten.
Bettina Nachmann unterstützt Unternehmen der Medizintechnik bei Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485. Ihr Schwerpunkt liegt auf internen Audits, QMB-Unterstützung und verständlichen Prozessen, die normkonform dokumentiert und im Arbeitsalltag anwendbar sind.
Felix Nickel steht für die strukturierte Umsetzung regulatorischer Anforderungen in MedTech-Projekten. Als Product Owner von Easy13485 verbindet er technische Medizintechnik-Kompetenz, regulatorisches Verständnis und praktische Projektsteuerung zu klaren, prüfbaren und wirksamen Ergebnissen.
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiche Prozessoptimierung bei der Entwicklung von Medizinprodukten durch die Harmonisierung von Anforderungen aus verschiedenen Normen.
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiches Interimsmanagement für einen Hersteller von Medizinprodukten.
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreicher Aufbau und Optimierung eines Premium-Supports für ein komplexes Produkt aus der Dentalmedizin.
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreicher Launch eines Medizinprodukts auf internationalem Markt.
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiches Interimsmanagement bei der Entwicklung eines Medizinprodukts.
