Maren Fiedler
Maren Fiedler ist Consultant bei ipp. mit Schwerpunkt Technische Dokumentation nach MDR. Sie verbindet technisches Verständnis mit regulatorischem Projektmanagement und begleitet Projekte in Nürnberg.
Schlagwort: ISO 13485
Corinna Locke
Corinna Locke ist Consultant bei ipp. im Bereich Regulatory Projektmanagement. Sie unterstützt Kunden bei Strategie, Compliance und Technischer Dokumentation für Medizinprodukte.
Georgiana Niedermaier
Georgiana Niedermaier unterstützt bei ipp. Projekte rund um Projektmanagement, Prozessberatung und Technische Dokumentation. Ihr Fokus liegt auf ISO 13485/MDR und sauberer, umsetzbarer Dokumentation.
Moritz Nickel
Moritz Nickel verantwortet Projektmanagement und Technische Dokumentation mit Fokus auf Requirements Engineering nach IEC 62304. Er bringt Struktur in Softwareprojekte für Medizinprodukte und sorgt für belastbare Umsetzung.
Dr. Volker Klügl
Dr. Volker Klügl verantwortet anspruchsvolle MedTech-Großprojekte und verbindet Management, MDR-/ISO-13485-Prozessberatung, Technische Dokumentation und klinische Bewertung zu belastbaren Lösungen für Unternehmen mit hoher Verantwortung.
Dr. Lukas Hofmann
Dr. Hofmann – Klinische Bewertungen MEDDEV 2.7/1 Revision 4 / MDR | Regulatory Projekt Management
Marco Schön
M. Schön – Großprojekte | Technische Dokumentation nach 93/42/EWG / MDR | Prozessberatung ISO 13485 / MDR
Bettina Nachmann
Bettina Nachmann unterstützt bei ipp. als QMB und im Regulatory Service. Sie führt interne Audits durch und arbeitet an klinischen Bewertungen nach MEDDEV/MDR für ein stabiles ISO-13485-System.
Harmonisierung von Prozessnormen im Entwicklungsprozess eines Medizingeräte Herstellers
ipp. Notizen aus der Praxis: Erfolgreiche Prozessoptimierung bei der Entwicklung von Medizinprodukten durch die Harmonisierung von Anforderungen aus verschiedenen Normen.